一次性配液系统设计考虑因素与应用

　　转自：楚天人

　　一次性使用技术也称作一次性使用系统，或一次性使用设备，是一种工艺设备解决方案，通常由聚合材料组件装配而成，形成一个系统或单元操作，用于单次或一个阶段性制药生产活动。一次性配液系统通常应用于缓冲液的制备、培养基的制备、水合/疏水颗粒的溶解、大批量中间产物的悬浮及匀化、制剂配液等领域。

　　Single Use Technologies，SUT

　　Single Use Systems，SUS

　　Single Use Equipment

　　01

　　一次性配液系统设计考虑因素

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　　02

　　楚天科技一次性配液系统

　　楚天科技BioTrue PM系列一次性配液系统采用一体、分体与简版三款设计，一体式与分体式使用有磁力耦合与磁悬浮两种驱动形式，主体由不锈钢罐体与通用驱动单元构成，适配所有体系；符合人体工程学的设计，单人操作使用便捷；免除昂贵的SIP与CIP流程，节省成本，缩短生产周期；提供安全的生产数据管理方案，符合21CFR part11对数据安全性的要求。

　　楚天科技BioTrue PM系列一次性配液系统可实现pH、电导率、温度、称重等传感器或电极的在线校准功能；搭配不同设备或模块可实现酸碱度调节、温度控制、溶氧量监测等定制功能；具有手动、自动、定时、配方四种操作方式，工作容积覆盖0.25L-3000L，满足从实验室到工艺生产过程所需的配液要求。

　　03

　　楚天科技BioTrue PM系列设备优势

01

　　人体工程学设计，安装便利

　　采用符合人体自然状态下尺寸的设计，减少人员作业时产生的疲劳，单人操作可在短时间内完成袋子的安装，更加高效快捷。罐体上设有传感器安装位与支架，减少操作员出错从而导致的泄露风险。

02

　　数据管理符合cGMP

　　数据管理方式符合cGMP，满足审计追踪要求，使用西门子WinCC控制平台，SQL数据库归档数据。产生的批次报告为PDF格式，审计信息内容包括账户信息、操作内容、修改参数、操作时间，并且这些信息不可进行修改、覆盖、删除、编辑、剪切等操作。生产数据数据可进行备份、恢复、转移。

03

　　工艺监测齐全，操作模式丰富

　　pH、电导率、温度、重量、溶氧量等传感器与电极均能接入监控界面，同时可选配内置泵或外置泵进行关联控制，从而实现自动酸碱调节等高级功能，选配带控温夹套与TCU则能实现温度控制功能。操作模式分为手动、自动、定时、配方四种模式，配方模式可实现半自动或全自动配液混匀作业（视工艺复杂程度判断是否能够完成所有操作）。

　　04

　　一次性配液系统分类

01

　　分体式

　　多种方案灵活配置，节约成本，包含夹套和无夹套两款。

02

　　基础版

　　配搅拌和称重，无夹套。

03

　　一体式

　　功能齐全，包含夹套和无夹套两款。

　　05

　　一次性配液系统参数表

　　更多设备资讯可联络楚天科技

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